Příbalový Leták

Flector Ep Gel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, Flector EP Gel, gel 60 (100) g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flector EP Gel Diclofenacum epolaminum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 1,292 g odpovídající 1 g Diclofenacum natricum ve 100 g gelu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: makrogol-400-monostearát, makrogol 300, cetylstearyl-ethylhexanoát, kyselina polyakrylová, isopropylalkohol, parfém, trolamin, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 (100) g gelu

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: (měsíc/rok)

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 29/350/96-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


Proti bolesti, proti zánětu, proti otoku.

Přípravek Flector EP Gel je určen k místní léčbě bolestivých poúrazových stavů pohybového ústrojí s projevy otoku či zánětu, jako je pohmoždění kloubů, svalů, zánět šlach horních nebo dolních končetin (tenditida) a k léčbě bolesti zad.

Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let.

Gel se nanáší 3-4krát denně na postižené místo v množství 2-4 g. Při postižení svalů se přípravek vtírá pomocí lehké masáže do postiženého místa.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


„Flector EP Gel“


Údaje uváděné na vnitřním obalu

Tuba, Flector EP gel 60 (100) g_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flector EP Gel Diclofenacum epolaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYLÉČIVÝCH LÁTEK)


Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 1,292 g odpovídající 1 g Diclofenacum natricum ve 100 g gelu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: makrogol-400-monostearát, makrogol 300, cetylstearyl-ethylhexanoát, kyselina polyakrylová, isopropylalkohol, parfém, trolamin, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 (100) g gelu

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝVCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika Ě2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4