ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni acetas

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÁTEK

1 ml očních kapek obsahuje fluorometholoni acetas 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, tyloxapol, chlorid sodný, hyetelosa, roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH), čištěná voda.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Oční kapky, suspenze 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím dobře protřepat.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alcon-Couvreur n. v., Rijksweg 14, B-2780 Puurs, Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)

64/612/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K UŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

flarex

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ

FLAREX 1mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni acetas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

5 ml