Ferrlecit
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ferrlecit injekční roztok ferri natrii gluconas
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 5 ml ampule obsahuje ferrum 62,5mg (ve formě komplexu ferri natrii gluconas). 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, dekahydrát uhličitanu sodného, benzylalkohol, voda na injekci. 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
5 ampulí po 5 ml
6 ampulí po 5 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8 POUŽITELNOST
EXP
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, ampuli v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 12/174/73-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek se podává formou pomalé intravenózní injekce nebo infUze po naředění fyziologickým roztokem. Přípravek nesmí být mísen v injekční stříkačce s jinými léky!
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferrlecit
injekční roztok ferri natrii gluconas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ferrum 62,5 mg /5 ml 6 JINÉ
logo Sanofi