Ferinject
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA
VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička; 1 injekční lahvička (2 ml)_
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 2 ml obsahuje 100 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 1 inj. lahvička (2 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2ml injekční lahvička 100 mg/2 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 500 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 1 inj. lahvička (10 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Použijte ihned po naředění.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10ml injekční lahvička 500 mg/10 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 2 ml obsahuje 100 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 2 inj. lahvičky (2 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2ml injekční lahvička 100 mg/2 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 500 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 2 inj. lahvičky (10 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Použijte ihned po naředění.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10ml injekční lahvička 500 mg/10 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 2 ml obsahuje 100 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 5 inj. lahviček (2 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Použijte ihned po naředění.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2ml injekční lahvička 100 mg/2 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 10 ml obsahuje 500 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 5 inj. lahviček (10 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Použijte ihned po naředění.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10ml injekční lahvička 500 mg/10 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
Ferinject
50 mg železa/ml
Injekční roztok/infuzní roztok
carboxymaltosum ferricum
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Jedna injekční lahvička o obsahu 20 ml obsahuje 1000 mg železa jako carboxymaltosum ferricum.
Injekční roztok/infuzní roztok 1 inj. lahvička (20 ml)
K intravenóznímu podání infuzí má být roztok zředěn sterilním 0,9% roztokem chloridu sodného. Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Před použitím zkontrolujte nepřítomnost usazenin a datum použitelnosti.
Použitelné do:
Použijte ihned po naředění.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France SA 7-13, Bd Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine Francie
12/747/07-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Neuplatňuje se
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ferinject
50 mg železa/ml
injekční roztok/infuzm roztok
carboxymaltosum ferricum
Intravenózní podání.
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ | |
|
Neuplatňuje se | |
|
3. POUŽITELNOST | |
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20ml injekční lahvička 1000 mg/20 ml
6. JINÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France S.A., Francie Datum výroby:
21