sp.zn. sukls103898/2014

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV PŘÍPRAVKU

Fenyklový čaj

Foeniculi fructus

Léčivý čaj Perorální podání

SLOŽENÍ

Foeniculi dulcis fructus 1,5 g v 1 nálevovém sáčku

POUŽITÍ

Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při lehkých zažívacích obtížích provázených napětím v břiše, nadýmáním a plynatostí. Dále se přípravek tradičně užívá při kašli provázejícím nachlazení k usnadnění vykašlávání.

Přípravek mohou užívat děti od 4 let, dospívající a dospělí.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ

1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat v přikryté nádobě. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dávkování a délka podávání:

Dospělí a dospívající od 12 let: pijí čaj 3x denně.

Léčba zažívacích obtíží: Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle než 7 dní, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.

Léčba kašle: Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle než 5 dní, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 10 dní.

Děti 4 - 12 let: pijí čaj 2 - 3x denně. Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se s lékařem. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití při mírných příznacích přechodného charakteru. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 7 dní.

Dětem mladším 4 let podávejte pouze po poradě s lékařem!

KONTRAINDIKACE

Neužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na rostliny z čeledi Apiaceae - miříkovité (okoličnaté) (např. anýz, kmín, celer, koriandr, kopr) nebo na anethol.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Mohou se objevit alergické reakce postihující kůži nebo dýchací systém. Frekvence výskytu není známa.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

INTERAKCE

Nej sou známy.

UPOZORNĚNÍ

Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se objeví nežádoucí účinky, nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Případné použití v době těhotenství a kojení vždy konzultujte s lékařem. Použití u dětí do 4 let je třeba vždy konzultovat s dětským lékařem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

HMOTNOST

30 g, 20 nálevových sáčků á 1,5 g 22,5 g, 15 nálevových sáčků á 1,5 g 15 g, 10 nálevových sáčků á 1,5 g

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/178/00-C

Č. ŠARŽE POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU

FENYKLOVÝ ČAJ

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

17.9.2014

Strana 3 (celkem 3)