Příbalový Leták

Fentanyl-Ratiopharm 75 Mcg/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fentanyl-ratiopharm 12 pg/h Fentanyl-ratiopharm 25 pg/h Fentanyl-ratiopharm 50 pg/h Fentanyl-ratiopharm 75 pg/h Fentanyl-ratiopharm 100 pg/h transdermální náplast (fentanylum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná pegoterátová fólie.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Fentanyl-ratiopharm 12 ug/h 2,3, 4, 5, 8, 10, 15, 16, 20 náplastí

Fentanyl-ratiopharm 25 ug/h Fentanyl-ratiopharm 50 ug/h Fentanyl-ratiopharm 75 ug/h Fentanyl-ratiopharm 100 ug/h 3, 4, 5, 10, 15, 16, 20 náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.


Zde zapište datum a čas, kdy j ste si náplast nalepil/a.


Datum

Čas

Datum

Čas

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 65/580/07-C Reg. číslo: 65/349/06-C Reg. číslo: 65/350/06-C Reg. číslo: 65/351/06-C Reg. číslo: 65/352/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Fentanyl-ratiopharm 12 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 25 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 50 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 75 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 100 ^g/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fentanyl-ratiopharm 12 pg/h Fentanyl-ratiopharm 25 pg/h Fentanyl-ratiopharm 50 pg/h Fentanyl-ratiopharm 75 pg/h Fentanyl-ratiopharm 100 pg/h transdermální náplast (fentanylum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná pegoterátová fólie.


4. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jedna transdermální náplast 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 65/580/07-C Reg. číslo: 65/349/06-C Reg. číslo: 65/350/06-C Reg. číslo: 65/351/06-C Reg. číslo: 65/352/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ