Fentanyl-Ratiopharm 12 Mcg/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fentanyl-ratiopharm 12 pg/h Fentanyl-ratiopharm 25 pg/h Fentanyl-ratiopharm 50 pg/h Fentanyl-ratiopharm 75 pg/h Fentanyl-ratiopharm 100 pg/h transdermální náplast (fentanylum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna transdermální náplast s plochou 3,75 cm² obsahuje 2,063 mg fentanylu a uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 7,5 cm² obsahuje 4,125 mg fentanylu a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 15 cm² obsahuje 8,25 mg fentanylu a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 22,5 cm² obsahuje 12,375 mg fentanylu a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu.

Jedna transdermální náplast s plochou 30 cm² obsahuje 16,5 mg fentanylu a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: adhezivní polyakrylátová fólie, polypropylénová fólie, modrý inkoust, silikonizovaná pegoterátová fólie.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Fentanyl-ratiopharm 12 ug/h 2,3, 4, 5, 8, 10, 15, 16, 20 náplastí

Fentanyl-ratiopharm 25 ug/h Fentanyl-ratiopharm 50 ug/h Fentanyl-ratiopharm 75 ug/h Fentanyl-ratiopharm 100 ug/h 3, 4, 5, 10, 15, 16, 20 náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.

Zde zapište datum a čas, kdy j ste si náplast nalepil/a.

Datum	Čas	Datum	Čas

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité i nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 65/580/07-C Reg. číslo: 65/349/06-C Reg. číslo: 65/350/06-C Reg. číslo: 65/351/06-C Reg. číslo: 65/352/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Fentanyl-ratiopharm 12 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 25 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 50 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 75 ^g/h Fentanyl-ratiopharm 100 ^g/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU sáček