Fentanyl-Janssen
FENTANYL-JAN SSEN fentanyli citras injekční roztok
1 ml roztoku obsahuje 0,0785 mg fentanyli citras, což odpovídá fentanylum 0,05 mg v 1 ml
Další složky: chlorid sodný, voda na injekci.
Injekční roztok 5x 2 ml 5x 10 ml
Intravenózní a intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Pacienti mohou řídit vozidla nebo obsluhovat strojní zařízení jen po uplynutí dostatečné doby potřebné k úplnému odeznění účinku.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě 15 - 30 °C. Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
90/218/70-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.S.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
1 ml roztoku obsahuje 0,0785 mg fentanyli citras, což odpovídá fentanylum 0,05 mg v 1 ml
Injekční roztok 10x 5 ampulí po 2 ml 10x 5 ampulí po 10 ml
Intravenózní a intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Pacienti mohou řídit vozidla nebo obsluhovat strojní zařízení jen po uplynutí dostatečné doby potřebné k úplnému odeznění účinku.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě 15 - 30 °C. Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
90/218/70-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.S.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampule
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
FENTANYL-JAN SSEN fentanyli citras injekční roztok
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
i.v./i.m. | |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Lot: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
2 ml | |
|
10 ml | |
|
6. |
JINÉ |
5