Příbalový Leták

Fentalis 50 Mcg/H Transdermální Náplast

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Krabička, sáčková fólie

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fentalis 12,5 pg/h transdermální náplast Fentalis 25 pg/h transdermální náplast Fentalis 50 pg/h transdermální náplast Fentalis 75 pg/h transdermální náplast Fentalis 100 pg/h transdermální náplast

fentanylum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Jedna transdermální náplast (5,25, 10,5, 21, 31,5 nebo 42 cm2) obsahuje fentanylum 2,89 mg, 5,78 mg, 11,56 mg, 17,34 mg nebo 23,12 mg a uvolňuje ho 12,5; 25; 50; 75 nebo 100 pg/h.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Čištěný sojový olej

Hydrogenovaná kalafuna

Adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098

Pegoterátová folie

Silikonizovaná pegoterátová folie


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


3 transdermální náplasti 5 transdermálních náplastí 7 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 16 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí

Balení pro nemocnice obsahující 5 transdermálních náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.


Pro likvidaci by se měla použitá náplast ohnout v polovině, lepivými povrchy k sobě a bezpečně zlikvidovat nebo předat do lékárny. Jakákoliv nepoužitá náplast by se měla bezpečně zlikvidovat nebo vrátit do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Fentalis 12,5 ^g/h transdermální náplast: 65/417/07-C Fentalis 25 ^g/h transdermální náplast: 65/418/07-C Fentalis 50 ^g/h transdermální náplast: 65/419/07-C Fentalis 75 ^g/h transdermální náplast: 65/420/07-C Fentalis 100 ^g/h transdermální náplast: 65/421/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (krabička)


fentalis 12,5 mcg/h fentalis 25 mcg/h fentalis 50 mcg/h fentalis 75 mcg/h fentalis 100 mcg/h


2/2