Sp.zn.sukls17780/2015

Příbalová informace: informace pro uživatele

Fentalis 12,5 pg/h transdermální náplast Fentalis 25 pg/h transdermální náplast Fentalis 50 pg/h transdermální náplast Fentalis 75 pg/h transdermální náplast Fentalis 100 pg/h transdermální náplast

fentanylum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Fentalis a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentalis používat

3.    Jak se přípravek Fentalis používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Fentalis uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1.    Co je přípravek Fentalis a k čemu se používá

Přípravek Fentalis patří do skupiny silných analgetik (léky proti bolesti), které se nazývají opioidy.

Látka proti bolesti, fentanyl, přechází pomalu z náplasti do kůže a do těla.

Dospělí:

Přípravek Fentalis je určen k léčbě silné chronické bolesti, která může být zvládnuta pouze silnými analgetiky (opioidy).

Děti:

Transdermální náplast přípravku Fentalis je určená k dlouhodobé léčbě silné chronické bolesti u dětí ve věku od 2 let a starších, které již užívaly opioidní analgetika.

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentalis používat Nepoužívejte přípravek Fentalis

-    jestliže jste alergický(á) na fentanyl, kalafunovou pryskyřici (hydrogenovanou), sóju, arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

-    trpíte -li bolestí, která trvá jen krátce (např. po chirurgickém zákroku),

-    jestliže trpíte závažnými dýchacími problémy,

-    u dětí, které trpí bolestí, do 2 let věku,

-    u dětí, které ještě neužívaly silné léky proti bolesti jako je morfin.

Upozornění a opatření

Promluvte si se svým lékařem, pokud trpíte kteroukoli z níže popsaných poruch, protože riziko nežádoucích účinků je vyšší a /nebo Vám lékař předepíše nižší dávku fentanylu:

-    astma, dýchací obtíže nebo jakákoli choroba plic,

-    nízký krevní tlak nebo malý objem krve,

-    poškozená funkce jater,

-    poškozená funkce ledvin,

-    jestliže jste utrpěl(a) poranění hlavy, nádor mozku, známky zvýšeného nitrolebního tlaku (např. bolest hlavy, poruchy zraku), snížený stav vědomí nebo kóma,

-    pomalý, nepravidelný srdeční tep,

-    máte-li onemocnění způsobující únavu a slabost svalů (myasthenia gravis),

-    chronická zácpa.

Zvýšená tělesná teplota může způsobit průchod příliš velkého množství léku kůží. Proto:

•    řekněte svému lékaři, pokud se během léčby u Vás objeví horečka

•    zamezte vystavení náplasti na kůži přímému teplu, jako jsou vyhřívací podložky, elektrické dečky, lahve s horkou vodou, vyhřívané vodní postele, ohřívací nebo opalovací lampy, intenzivní slunění, dlouhé koupele v horké vodě, saunování a horké vířivé koupele.

Jste-li starší pacient(ka) nebo máte-li špatnou fyzickou kondici (jste kachektický(á)), lékař Vás bude sledovat pečlivěji, protože může být potřeba předepsat nižší dávku.

Přípravek Fentalis může způsobit zácpu, zeptejte se lékaře nebo lékárníka jak předejít zácpě.

Může se vyvinout snížená úleva od bolesti (tolerance), fyzická nebo psychická závislost, pokud používáte přípravek Fentalis delší dobu. Nicméně při léčbě bolesti se to stává zřídka.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na předpis a nelegálních drogách.

Náplast se nesmí stříhat na menší části, protože kvalita, účinnost a bezpečnost takto rozdělených náplastí nebyla prokázána.

Nalepení náplasti jiné osobě

Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla naordinována lékařem. Byly hlášeny případy, kdy se náplast náhodně přilepila na kůži člena rodiny, který byl v blízkém fyzickém kontaktu nebo sdílel jedno lože s osobou používající náplasti. Přilepení náplasti na jinou osobu (především děti) může vést k předávkování. V případě, že dojde k nalepení náplasti na kůži jiné osoby, okamžitě náplast sejměte a vyhledejte lékařskou pomoc (viz také bod 3 níže).

Děti

Přípravek Fentalis se nedoporučuje u dětí do 2 let.Nepoužívejte u dětí, které nebyli již dříve léčeny silnými léky proti bolesti jako je morfin.

Upozornění týkající se dopingu

Tento přípravek obsahuje složku, která může při testech na doping dávat pozitivní výsledek.

Další léčivé přípravky a přípravek Fentalis

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jestliže současně užíváte přípravky, které mají vliv na funkci mozku, je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, zejména potíže s dýcháním. To se vztahuje například na:

-    přípravky k léčbě úzkosti (anxiolytika) a neklidu (trankvilizéry),

-    přípravky k léčbě psychických poruch (neuroleptika, antipsychotika),

-    anestetika, jestliže se domníváte, že máte podstoupit anestézii, oznamte svému lékaři nebo zubaři, že užíváte přípravek Fentalis,

-    přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika, sedativa),

-    přípravky k léčbě alergií nebo proti potížím při cestování (sedativní antihistaminika/antiemetika),

-    jiné silné léky proti bolesti (opioidy),

-    léky na uvolnění svalů, např. na bolesti zad (svalová relaxancia),

-    alkohol.

Pokud nej ste pod pečlivým lékařským dozorem, neměl(a) byste současně s přípravkem Fentalis užívat následující léky.

Tyto léky jsou inhibitory enzymu CYP3A4 v játrech a mohou zvýšit účinek a nežádoucí účinky přípravku Fentalis. Jsou to například:

-    ritonavir a nelfinavir (lék proti HIV infekci),

-    ketokonazol, itrakonazol, flukonazol a vorikonazol (proti houbovým infekcím),

-    verapamil, diltiazem a amiodaron (k léčbě srdečních onemocnění),

-    některá makrolidová antibiotika (k léčbě infekcí: např. erythromycin, klarithromycin, troleandomycin),

-    nafazodon (k léčbě deprese).

Induktory enzymu CYP3A4 mohou snížit účinek přípravku Fentalis. Jsou to například:

-    rifampicin (antibiotikum),

-    karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (léky k léčbě epilepsie).

Pokud přestanete užívat uvedené léky, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat, protože by mohlo dojít ke zvýšenému výskytu nežádoucích účinků.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte určité léky k léčbě deprese známé jako:

-    selektivní inhibitory zpětného vychytávání    serotoninu    (SSRI)

-    inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu    (SNRI)

-    inhibitory monoaminooxydázy (MAOI)

(např.: citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin, tranylcypromin)

Váš lékař potřebuje vědět, jestli užíváte některá z výše uvedených léčiv, protože jejich současné užívání může zvýšit riziko rozvoje život ohrožujícího serotoninového syndromu.

Neměl(a) byste užívat přípravek Fentalis, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) MAOI (léky k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby) v předchozích 14 dnech.

Prosím, informujte svého lékaře, pokud užíváte buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (jiné silné léky proti bolesti). Užívání těchto léčiv spolu s přípravkem Fentalis se nedoporučuje.

Přípravek Fentalis s alkoholem

Neužívejte alkohol během léčby přípravkem Fentalis. Alkohol zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků přípravku Fentalis.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

• Neužívejte přípravek Fentalis v průběhu předporodní přípravy a porodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl může působit dýchací problémy novorozenci.

•    Jestliže v průběhu léčby transdermální náplastí Fentalis otěhotníte, poraďte se se svým lékařem. Nepoužívejte přípravek Fentalis, jestliže jste těhotná nebo kojíte, pokud Váš lékař nepovažuje tuto léčbu za zcela nezbytnou - požádejte svého lékaře o radu. Bezpečnost používání v průběhu těhotenství nebyla stanovena.

•    Fentanyl přechází do mateřského mléka a může způsobovat útlum a pokles dýchací činnosti kojence. Všechno mateřské mléko vytvořené v průběhu léčby nebo během 72 hodin po odstranění poslední náplasti je nutné znehodnotit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Fentalis má velký vliv na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. Tyto účinky lze očekávat zejména na počátku léčby, při jakékoliv změně dávkování a v souvislosti s alkoholem nebo uklidňujícími prostředky. Pokud používáte přípravek Fentalis delší dobu ve stabilní dávce, lékař může rozhodnout o povolení řídit a obsluhovat nebezpečné stroje. Pokud používáte přípravek Fentalis, neřiďte a neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud Vám to lékař nepovolí.

Přípravek Fentalis obsahuje sojový olej

Pokud jste přecitlivělý(á) na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.

3. Jak se přípravek Fentalis používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

O tom, která síla přípravku Fentalis je pro Vás nejvhodnější, rozhodne Váš lékař. Toto rozhodnutí je založeno na zhodnocení

•    intenzity bolesti,

•    Vašem celkového stavu a

•    typu dosavadní léčby bolesti.

Podle potřeby se bude upravovat síla a počet náplastí. Plný účinek se projeví do 24 hodin od aplikace první náplasti a postupně se snižuje po jejím odstranění. Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem.

Vaše první náplast začne působit pomalu, někdy až za jeden den, takže Vám lékař může přidat navíc léky proti bolesti do doby, než je náplast přípravku Fentalis plně účinná. Pak bude přípravek Fentalis působit na bolest trvale a léky navíc budete moci vysadit. Někdy je však ještě možná budete opět potřebovat.

Jak aplikovat (nalepovat) náplast přípravku Fentalis

1.    Vyhledejte plochý povrch horní části těla (trupu) nebo paže, kde je kůže bez chlupů, řezných poranění, skvrn nebo jiných vad kůže. Tato oblast těla nesmí být ozářená v souvislosti s radiační léčbou. Místo vyberte pečlivě, aby jí děti neodstranili nebo nepozřeli (viz dále). Pečlivě zkontrolujte, jestli náplast správně drží, a pokud bude potřeba, zafixujte ji. Občas zkontrolujte, že náplast zůstává přilepená na kůži.

Děti

U malých děti je třeba náplast umístit na horní část zad, aby ji dítě nemohlo odstranit. Náplast by měla být aplikována, odstraněna a zlikvidována zdravotnickým personálem, doktorem nebo doprovázejícím dospělým, nikdy však samotným dítětem.

Děti by měly být pečlivě sledovány po dobu 48 hodin po:

-    aplikaci první náplasti

-    po aplikaci náplasti s vyšší dávkou

2.    Jestliže je kůže ochlupená, ostříhejte chlupy nůžkami. Nepoužívejte holení, protože se při něm kůže dráždí. Jestliže kůže potřebuje umýt, omyjte ji vodou. Nepoužívejte mýdlo, olej, pleťové vody, alkohol ani jiné čisticí prostředky, které mohou kůži dráždit. Před nalepením náplasti musí být kůže

zcela suchá.

3.    Nalepte náplast ihned po otevření obalu. Odstraňte ochranný film a nalepte náplast na kůži tak, že ji pevně přitisknete dlaní na dobu zhruba 30 s, abyste zajistil(a) dobré přilnutí náplasti ke kůži. Zejména věnujte pozornost správnému přilnutí náplasti na okrajích.

-    Přípravek Fentalis se obvykle používá 72 h (3 dny).

-    Místo aplikace náplasti nevystavujte vnějším zdrojům tepla (viz bod 2 Upozornění a opatření).

-    Náplast má ochranný film odolný proti vodě, takže ji můžete ponechat na místě během sprchování.

4.    Poté si umyjte ruce čistou vodou (Nepoužívejte mýdlo nebo jíné čistící prostředky).

Jak vyměňovat náplast přípravku Fentalis

-    Odstraňte náplast po čase, který Vám předepsal lékař; ve většině případů po 72 h (3 dnech), u některých pacientů po 48 h (2 dny). Obvykle náplast sama neodpadne. Jestliže po odstranění zbudou stopy transdermální náplasti na kůži, můžete je odstranit s použitím dostatečného množství mýdla a vody. Nepoužívejte alkohol nebo jiné rozpouštědlo.

-    Přeložte použitou náplast v polovině lepivými povrchy k sobě. Dejte náplasti zpět do vnějšího obalu a bezpečně je vyhoďte nebo předejte svému lékárníkovi.

-    Přilepte novou náplast, jak se popisuje výše, avšak na jiné místo kůže. Na stejné místo by se neměla nalepovat dříve než po 7 dnech.

Pokud se náplast přilepí na jinou osobu (viz také bod 2 výše)

-    Používejte náplast pouze na kůži člověka, kterému byla předepsána.

-    Ujistěte se, že náplast nebyla setřena a nepřichytila se na Vašem partnerovi/Vaší partnerce nebo na dítěti, a to zejména při sdílení postele nebo v úzkém kontaktu.

-    Jestliže se náplast omylem přilepí na jinou osobu, ihned ji odstraňte a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fentalis, než jste měl(a)

Jestliže jste nalepil(a) více náplastí než Vám předepsal lékař, odstraňte tyto náplasti a spojte se se svým lékařem nebo nemocnicí ohledně jejich názoru na riziko.

Nejběžnější známkou předávkování je snížená schopnost dýchání. Projevuje se tak, že osoba dýchá neobvykle málo často nebo slabě. Jestliže k tomu dojde, odstraňte náplasti a spojte se neprodleně se svým lékařem. Zatímco budete čekat na lékaře, udržujte léčenou osobu v bdělém stavu tak, že s ní hovoříte nebo občas zatřesete.

Jestliže jste zapomněl(a) nalepit nebo vyměnit přípravek Fentalis

Za žádných okolností nepoužívejte dvojnásobnou dávku.

Svou náplast byste měl(a) vyměnit ve stejnou denní dobu každé tři dny (každých 72 h), pokud Váš lékař neurčil jinak. Jestliže zapomenete svou náplast vyměnit, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete. Jestliže jste se značně opozdil(a) s výměnou své náplasti, je třeba se spojit s lékařem, protože je možné, že budete potřebovat nějaké prostředky proti bolesti navíc.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fentalis

Jestliže si přejete přerušit nebo zastavit léčbu, měl(a) byste se vždy poradit se svým lékařem ohledně důvodů pro přerušení a pokračování v léčbě.

Dlouhodobé používání přípravku Fentalis může vést k fyzické závislosti. Jestliže zastavíte používání náplastí, můžete se cítit špatně.

Riziko abstinenčních příznaků (nevolnost, zvracení, průjem, úzkost a třes) je větší při náhlém ukončení léčby, nikdy byste neměl(a) ukončit léčbu přípravkem Fentalis bez dohody s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

T-W r    V r    Vil    i i V* 1

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se vyskytnou kterékoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, měl(a) byste přerušit léčbu a ihned se spojit se svým lékařem nebo navštívit nemocnici:

-    závažná dušnost, chrčivý dech (závažná respirační deprese),

-    křečovitá bolest, zvracení, nadýmání (úplné zablokování trávicí trubice).

Ostatní nežádoucí účinky

Velmi časté, postihují více než 1 z 10 pacientů

•    pocit na zvracení nebo zvracení,

•    zácpa, závrať, ospalost,

•    bolest hlavy.

Časté, postihují až 1 z 10 pacientů

•    pocit bušení srdce, rychlý srdeční rytmus,

•    svalové křeče,

•    třes, mravenčení a brnění,

•    potíže při dýchání,

•    průjem,

•    sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu,

•    bolest žaludku, poruchy trávení,

•    potíže při močení,

•    nadměrné pocení, pocit chladu,

•    svědění kůže, vyrážka nebo zčervenání kůže,

•    vysoký krevní tlak,

•    celkový pocit nepohodlí, únava, slabost,

•    otok rukou, kotníků nebo nohou,

•    alergická reakce,

•    nervozita, špatná nálada nebo deprese,

•    neschopnost spát,

•    zmatenost, vidění, cítění nebo slyšení neskutečných věcí (halucinace),

•    pocit závratě nebo točení,

Méně časté, postihují až 1 ze 100 pacientů

•    pomalá srdeční činnost,

•    namodralé zabarvení kůže,

•    pocit sníženého vnímání, zvláště na kůži,

•    křeče,

•    snížený stupeň vědomí nebo ztráta vědomí,

•    rozmazané vidění,

•    svalové záškuby,

•    ztráta paměti,

•    závažné dýchací potíže,

•    úplné ucpání střev,

•    poruchy sexuální funkce,

•    ekzém a/nebo jiné kožní poruchy včetně dermatitidy v místě aplikace náplasti,

•    pokles krevního tlaku,

•    příznaky podobné chřipce,

•    horečka, změny tělesné teploty,

•    příznaky z vysazení (např. zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes),

•    neklid, dezorientace, vzrušení nebo neobvyklá bezstarostnost.

Vzácné, postihují až 1 z 1 000 pacientů

•    zúžené zornice,

•    neúplné ucpání střev,

•    přechodná zástava dechu, snížené dýchání,

•    nepravidelný srdeční tep.

Není známo, z dostupných údajů nelze určit

•    abnormálně pomalé dýchání.

•    závažné a někdy smrtelné alergické reakce postihující celé tělo.

Pokud používáte přípravek Fentalis nějakou dobu, může se stát, že přípravek bude méně účinný a budete potřebovat úpravu dávky (rozvoj tolerance). Může se vyvinout fyzická a psychická závislost, a jestliže náhle přestanete užívat náplasti, můžete pocítit abstinenční příznaky. Abstinenčními příznaky mohou být nevolnost, zvracení, průjem, úzkost a třes.

Děti a dospívající

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům u dospělých. Velmi častými zaznamenanými nežádoucími účinky byly horečka, bolest hlavy, zvracení, nevolnost, zácpa, průjem a svědění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.    Jak přípravek Fentalis uchovávat

Uchovávejte nepoužité i použité náplasti přípravku Fentalis mimo dohled a dosah dětí. I po použití zůstává v transdermálních náplastech značné množství léčivé látky.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte přípravek v původním obalu.

Zacházení s náplastí

Použité náplasti je nutné přeložit tak, aby došlo ke slepení lepivé plochy, a poté je nezbytné je bezpečně zlikvidovat. Náhodný kontakt s použitými nebo nepoužitými náplastmi může vést především u dětí ke smrtelným následkům. Nepoužité náplasti musí být vráceny do lékárny.

6.    Obsah balení a další informace Co přípravek Fentalis obsahuje

-    Léčivou látkou je fentanylum. Jedna transdermální náplast (vstřebávací plocha 5,25; 10,5; 21; 31,5 nebo 42 cm²) obsahuje:

2,89 mg, 5,78 mg, 11,56 mg, 17,34 mg nebo 23,12 mg fentanylu (což odpovídá rychlosti uvolňování 12,5; 25; 50; 75 nebo 100 mikrogramů/h fentanylu)

-    Dalšími složkami jsou:

Ochranná fólie (odstraňte před nalepením náplasti na kůži): silikonizovaná pegoterátová fólie Samolepící vrstva obsahující léčivou látku: hydrogenovaná kalafuna, adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098, čištěný sojový olej Krycí voděodolná fólie: pegoterátová fólie

Jak přípravek Fentalis vypadá a co obsahuje toto balení

Průhledná, kulatá, podlouhlá transdermální náplast tvořená samolepící vrstvou a krytá ochranným filmem (který se odstraní před aplikací náplasti) tak, aby mohla být nalepena na kůži.

Fentalis se dodává v baleních obsahujících 3, 5, 7, 10, 14, 16 a 20 transdermálních náplastí.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

HEXAL AG, IndustriestraBe 25, 83607 Holzkirchen, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko:    Fentanyl "Hexal" 12 pg/h - transdermales Matrixpflaster

Fentanyl "Hexal" 25 pg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 50 pg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 75 pg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 100 pg/h - transdermales Matrixpflaster Belgie:    Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 pg/h, pleisters voor transdermaal gebruik

Fentanyl Matrix Sandoz 25 pg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 50 pg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 75 pg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 100 pg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Německo:    Fentamedica Matrix 12,5 pg/h

Fentamedica Matrix 25 pg/h Fentamedica Matrix 50 pg/h Fentamedica Matrix 75 pg/h Fentamedica Matrix 100 pg/h Itálie:    Fenticer 25 mcg/ora cerotti transdermici

Fenticer 50 mcg/ora cerotti transdermici Fenticer 75 mcg/ora cerotti transdermici Fenticer 100 mcg/ora cerotti transdermici Lucembursko:    Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 pg/h

Fentanyl Matrix Sandoz 25 pg/h Fentanyl Matrix Sandoz 50 pg/h Fentanyl Matrix Sandoz 75 pg/h Fentanyl Matrix Sandoz 100 pg/h Nizozemsko:    Fentanyl Sandoz Matrix 12 pg/UUR

Fentanyl Sandoz Matrix 25 pg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 50 pg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 75 pg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 100 pg/UUR Polsko:    Fenta MX 25

Fenta MX 50 Fenta MX 75 Fenta MX 100

Portugalsko:    Fentanilo Sandoz 12,5 pg/h sistema transdérmico

Fentanilo Sandoz 25 pg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 50 pg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 75 pg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 100 pg/h sistema transdérmico Slovinsko:    Epufen 12,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Slovenská republika:	Epufen 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži Epufen 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži Epufen 75 mikrogramov/uro transdermalni obliži Epufen 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži Fentanyl Sandoz 25 pg/h matrix transdermálna náplast Fentanyl Sandoz 50 pg/h matrix transdermálna náplast Fentanyl Sandoz 75 pg/h matrix transdermálna náplast Fentanyl Sandoz 100 pg/h matrix transdermálna náplast
Španělsko:	Fentanilo matrix Sandoz 12,5 pg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 25 pg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 50 pg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 75 pg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 100 pg/h parches transdérmicos EFG
Velká Británie:	Yemex 12 microgram/hour transdermal patch Yemex 25 microgram/hour transdermal patch Yemex 50 microgram/hour transdermal patch Yemex 75 microgram/hour transdermal patch Yemex 100 microgram/hour transdermal patch

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12.5.2015.

9/9