Fenistil
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fenistil
Gel
Dimetindeni maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Dimetindeni maleas 1 mg/g (0,1%).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzalkonium-chlorid, dihydrat dinatrium-edetátu, karbomer 974 P, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda
J. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Gel
30 g
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužívejte na rozsáhlé plochy kůže u malých dětí.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Novartis, s.r.o., Praha, Česká republika
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava-Radvanice, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
46/130/92-S/C/PI/001/13
13. ČÍSLO SARZE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při svědivých onemocněních kůže, kopřivce, poštípání hmyzem, popálení od sluníčka a u mírných povrchových popálenin.
Kožní podání. Nanést na postiženou kůži 2-4x denně.
Nepoužívejte Fenistil, pokud j ste alergický(á) na dimetinden nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU fenistil gel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU PŘELEPKA NA TUBU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fenistil
Gel
Dimetindeni maleas 1 mg/g (0,1%)
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3