ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU { PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA}_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston 2/10

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

2 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) v jedné cihlově červené tabletě a 2 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) a 10 mg dydrogesteronum v jedné žluté tabletě

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy a jiné

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet

Balení obsahuje 28 tablet pro jeden cyklus: 14 cihlově červených tablet s 2 mg estradiolum a 14 žlutých tablet s 2 mg estradiolum / 10 mg dydrogesteronum

3x28 potahovaných tablet

Balení pro jeden cyklus (28 tablet) obsahuje: 14 cihlově červených tablet s 2 mg estradiolum a 14 žlutých tablet s 2 mg estradiolum / 10 mg dydrogesteronum

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BGP Products B.V. Wegalaan 9 2132 JD Hoofddorp

Nizozemsko

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 54/114/98-C 13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

femoston 2/10

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {Fólie PVC/Al}_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoston 2/10 Potahované tablety

2 mg estradiolum a 2 mg estradiolum/10 mg dydrogesteronum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BGP Products B.V.

3.    POUŽITELNOST

použitelné do:

4 _ČÍSLO ŠARŽE_

číslo šarže:

5 _JINÉ_

PO^ÚT^ST^ČT^PÁ^SO^NE

1- t    i

NE^SO^PÁ^ČT^ST^ÚT^PO

PO^ÚT^ST^ČT^PÁ^SO^NE

2- t    i NE^SO^PÁ^ČT^ST^ÚT^PO