ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoden

gestodenum, ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje:

gestodenum 0,075 mg ethinylestradiolum 0,03 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

monohydrát laktosy, sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 obalených tablet

5. ZPŮS OB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉ ČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Velká Británie) je přípravek registrován pod názvem Femodene. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v angličtině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PO DMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 56/220/93-C/PI/001/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej lé čivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAIL LOVĚ PÍSMU

Femoden

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Femoden

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

gestodenum 0,075 mg ethinylestradiolum 0,030 mg

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Bayer Plc

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 94 mm, výška max 30 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.