Femoden
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Femoden
Léčivé látky: Gestodenum, Ethinylestradiolum 2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg ethinylestradiolum 0,03 mg
3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa a jiné. 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Hormonální kontraceptivum 3x21 obalených tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání, tablety polykejte celé.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru je v anglickém jazyce.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Souběžný dovozce:
Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 56/220/93-C/PI/002/14
13. ČÍSLO SARZE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
femoden
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FEMODEN
0,03 mg/0,075 mg ethinylestradiolum / gestodenum obalené tablety
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer plc.
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Rozměry přelepky na blistr - šířka max 80 mm x výška max 10 mm
Po-Út
St—Ct—Pá-
So-Ne