Příbalový Leták

Ezetrol 10 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÉ ODLEPOVACÍ BLISTRY (PEELABLE BLISTERS)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ezetrol 10 mg tablety Ezetimibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


7 x 1 tableta 10 x 1 tableta 14 x 1 tableta 20 x 1 tableta 28 x 1 tableta 30 x 1 tableta 50 x 1 tableta 98 x 1 tableta 100 x 1 tableta 300 x 1 tableta


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


31/267/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ezetrol 10 mg


KRABIČKA PRO PROTLAČOVACÍ BLISTRY (PUSH-THROUGH BLISTERS)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ezetrol 10 mg tablety Ezetimibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


7 tablet 10 tablet 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet 300 tablet


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


31/267/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ezetrol 10 mg


KRABIČKA PRO JEDNODÁVKOVÉ PROTLAČOVACÍ BLISTRY (PUSH-THROUGH BLISTERS)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ezetrol 10 mg tablety Ezetimibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


50 x 1 tableta 100 x 1 tableta 300 x 1 tableta


5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


31/267/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ezetrol 10 mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ezetrol 10 mg tablety Ezetimibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Uchovávejte lahvičky pevně uzavřené, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


31/267/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ezetrol 10 mg tablety


JEDNODÁVKOVÉ ODLEPOVACÍ, PROTLAČOVACÍ BLISTRY NEBO JEDNODÁVKOVÉ PROTLAČOVACÍ BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ezetrol 10 mg tablety Ezetimibum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


MSD


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


9