Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 Mg/20 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA NA LAHVIČCE

Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg tablety

ezetimibum/simvastatinum

Jedna tableta 10 mg/10 mg obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10 mg. Jedna tableta 10 mg/20 mg obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 20 mg.

Obsahuje také monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Tablety

10 mg/10 mg: Blistry 14 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 14 x 1 tableta 28 x 1 tableta

Lahvičky 30 tablet 100 tablet

10 mg/20 mg Blistry 14 tablet 28 tablet 30 tablet 98 tablet 100 tablet 14 x 1 tableta 28 x 1 tableta 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta

Lahvičky 30 tablet 100 tablet 250 tablet 500 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvičky: Spotřebujte do 100 dní od otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) LTD., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg: 31/271/15-C Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg: 31/272/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ezetimib/simvastatin mylan 10 mg/10 mg pouze pro krabičku ezetimib/simvastatin mylan 10 mg/20 mg pouze pro krabičku

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/10 mg Ezetimib/Simvastatin Mylan 10 mg/20 mg tablety

ezetimibum/simvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd., Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ