Extraneal Clear-Flex

Informace pro variantu: Roztok Pro Peritoneální Dialýzu (4x2,5lt Single,), Roztok Pro Peritoneální Dialýzu (3x2,5lt Single,), Roztok Pro Peritoneální Dialýzu (1x2,5lt Single,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Extraneal Clear-Flex, roztok pro peritoneální dialýzu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

icodextrinum	75 g/l
natrii chloridům	5,4 g/l
natrii lactatis S solutio ekvivalentní natrii lactas S	4,5 g/l
calcii chloridům dihydricum	0,257 g/l
magnesii chloridům hexahydricum	0,051 g/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
voda na injekci hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ (VELIKOST BALENÍ)

Roztok pro peritoneální dialýzu

1 x 2,5 l, jednovak	s konektorem typu luer
3 x 2,5 l, jednovak	s konektorem typu luer
4 x 2,5 l, jednovak	s konektorem typu luer

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze pro intraperitoneální podání.

Není určen k intravenóznímu podání.

Přípravek se má použít ihned po vyjmutí z vnějšího vaku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/340/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Extraneal Clear-Flex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA VAKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Extraneal Clear-Flex, roztok pro peritoneální dialýzu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení g/l

icodextrinum 75

natrii chloridům 5,4

natrii lactatis S solutio ekvivalentní natrii lactas S 4,5

calcii chloridům dihydricum 0,257

magnesii chloridům hexahydricum 0,051

Na+ 133 mmol/l

Ca⁺⁺ 1,75 mmol/l

Mg⁺⁺ 0,25 mmol/l

Cl^- 96 mmol/l

C₃H₅O₃^- 40 mmol/l

Teoretická osmolarita 284 mosm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda na injekci

kyselina chlorovodíková (36% w/w) / hydroxid sodný k úpravě pH

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu 2500 ml