Explemed Rapid 5 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed Rapid 5 mg Explemed Rapid 10 mg Explemed Rapid 15 mg Explemed Rapid 30 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Explemed Rapid 5 mg: jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Explemed Rapid 10 mg: jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Explemed Rapid 15 mg: jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Explemed Rapid 30 mg: jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje fruktosu. Další údaje v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

28 tablet 56 tablet 84 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Explemed Rapid 5 mg: 68/336/15-C Explemed Rapid 10 mg: 68/337/15-C Explemed Rapid 15 mg: 68/338/15-C Explemed Rapid 30 mg: 68/339/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neotevírejte blistr dříve, než budete připraven(a) užít tabletu. Neprotlačujte tabletu přes fólii.

Oddělte jeden dílek s tabletou z blistru. Opatrně sloupněte fólii, a pak jemně vytlačte tabletu z blistru. Ihned po vytlačení tablety ji položte suchýma rukama na jazyk.

Můžete také tabletu rozpustit ve vodě a vzniklou suspenzi vypít.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

explemed rapid 5 mg explemed rapid 10 mg explemed rapid 15 mg explemed rapid 30 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed Rapid 5 mg Explemed Rapid 10 mg Explemed Rapid 15 mg Explemed Rapid 30 mg tablety dispergovatelné v ústech

aripiprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c. s.

5. JINÉ