ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed 5 mg Explemed 10 mg Explemed 15 mg Explemed 30 mg tablety

aripiprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Explemed 5 mg: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Explemed 10 mg: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Explemed 15 mg: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Explemed 30 mg: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta

Explemed 5 mg Explemed 30 mg

28 tablet 56 tablet 84 tablet

Explemed 10 mg Explemed 15 mg

14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

explemed 5 mg explemed 10 mg explemed 15 mg explemed 30 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Explemed 5 mg Explemed 10 mg Explemed 15 mg Explemed 30 mg tablety

aripiprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c. s.

5. JINÉ