Exitel Plus Xl Tablety Pro Psy
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Exitel Plus XL tablety pro psy
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exitel Plus XL tablety pro psy
Praziquantelum, Pyrantelum, Febantelum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta s příchutí vepřového masa obsahuje:
Praziquantelum 175 mg,
Pyranteli embonas 504 mg (ekvivalentní 175 mg Pyrantelum)
Febantelum 525 mg
4. INDIKACE
U dospĕlých psů: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů
Hlístice:
Škrkavky:Toxocara canis, Toxascaris leonina(dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti)
Měchovci:Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum(dospělci)
Tenkohlavci:Trichuris vulpis(dospělci)
Tasemnice:Echinococcusspp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp.,
(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum(dospělci a vývojová stadia)
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte současně se sloučeninami piperazinu, protože anthelmintický účinek pyrantelu a piperazinu může být antagonistický.
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinné látky nebo na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známé.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podávání.
Doporučené dávkování: 15 mg/kg ž.hm. febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (což odpovídá 14,4 mg/kg pyrantel-embonátu) a 5 mg/kg prazikvantelu. Toto množství je ekvivalentní 1 tabletě přípravku Exitel Plus XL na 35 kg živé hmotnosti.
Psům o živé hmotnosti větší než 35 kg podávejte 1 tabletu přípravku Exitel Plus XL a příslušné množství tablet přípravku Exitel Plus, který je dávkován1 tableta na 10 kg živé hmotnosti.
Psům vážícím zhruba 17,5 kg živé hmotnosti podávejte ½ tablety přípravku Exitel Plus XL.
Tablety lze podat přímo nebo zamíchané do krmiva. Hladovka není před léčbou ani po ní nutná.
Dávkovací tabulka:
Živá hmotnost (kg) |
Počet tablet |
Přibližně 17,5 kg |
½ tablety Exitel Plus XL |
31-35 kg |
1 tableta Exitel Plus XL |
36-40 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a ½ tablety Exitel Plus |
41-45 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a 1 tableta Exitel Plus |
46-50 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a 1½ tablety Exitel Plus |
51-55 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a 2 tablety Exitel Plus |
56-60 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a 2½ tablety Exitel Plus |
61-65 kg |
1 tableta Exitel Plus XL a 3 tablety Exitel Plus |
66-70 kg |
2 tablety Exitel Plus XL |
Pokud hrozí riziko reinfestace, obraťte se na veterinárního lékaře ohledně potřeby a frekvence opakovaného podávání přípravku.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aby bylo zaručeno podání správné dávky, určete co nejpřesněji živou hmotnost.
Nepoužité poloviny tablet musí být spotřebovány během 14 dní.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené po EXP.
Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do blistru a uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte blistry v krabičce
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nepoužívejte současně se sloučeninami piperazinu, protože anthelmintický účinek pyrantelu a piperazinu může být antagonistický.
Souběžné použití s dalšími cholinergickými sloučeninami může být toxické.
Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd.
U ovcí a potkanů byl prokázán teratogenní účinek přisuzovaný vysokým dávkám febantelu. U fen v rané fázi březosti nebyly provedeny žádné studie. Použití tohoto přípravku během březosti by mělo následovat až po zvážení poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Použití tohoto přípravku není doporučeno u fen během prvních 4 týdnů březosti. Nepřekračujte stanovenou dávku při léčbě březích fen.
Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik.
U štěňat mladších 6 týdnů je napadení tasemnicemi nepravděpodobné.
Upozornění pro uživatele:
V případě náhodného pozření, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci praktickému lékaři.
Po manipulaci s tabletami si umyjte ruce.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Léčivé přípravky se nesmí
likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s
vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit
životní prostředí.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Září 2014
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280, 300, 500 nebo 1000 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
04a8772e29863795d61f688c52144a20.doc
UK/V/0500/001/DC