sp.zn. sukls204113/2016

Příbalová informace: informace pro uživatele

Excipial mastný krém krém

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

-    Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je Excipial mastný krém a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mastný krém používat

3.    Jak se Excipial mastný krém používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak Excipial mastný krém uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Excipial mastný krém a k čemu se používá

Masťový základ Excipial mastný krém je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuje stav pokožky tím, že jí dodává vodu a tuky.

Excipial mastný krém je systém voda v oleji. Je vhodný pro suchou a středně suchou pokožku. Nepropouští výměšky (pot) a teplo (působí okluzivně a hydratačně). Má značně silný promašťující účinek. V povrchových vrstvách pokožky zadržuje vlhkost a není vodou smývatelný.

Excipial mastný krém se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí. V rámci doplňkové místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti), kterou určí lékař, se používají i samotné. Také ho lze používat pro doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení dobrého stavu pokožky v klidovém stádiu onemocnění. Excipial mastný krém mohou používat dospělí, dospívající a děti všech věkových skupin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mastný krém používat Nepoužívejte Excipial mastný krém:

- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Excipial mastný krém se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem. Další léčivé přípravky a Excipial mastný krém

Excipial mastný krém může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného zevního přípravku. Proto je vhodné použít přípravky v časových odstupech. O vhodnosti používání jiných přípravků na recept nebo volně prodejných se poraďte s ošetřujícím lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Excipial mastný krém se může používat i v době těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Excipial mastný krém používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se nanáší v tenké vrstvě 2- až 3-krát denně na postižená místa. Při kombinaci se silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti) určí lékař vhodný léčebný postup, který je nutno dodržovat. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Excipial mastný krém se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)

- příznaky přecitlivělosti, zarudnutí, pálení a svědění kůže v místě použití

Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravků, je však třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Excipial mastný krém uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co Excipial mastný krém obsahuje

-    Excipial mastný krém je masťový základ bez obsahu léčivé látky.

-    Pomocnými látkami jsou tekutý parafín, tvrdý parafín, bílá vazelína, glycerosorbitan-stearát, hydrogenricinomakrogol 1250, sorbitan-laurát, polysorbát 20, síran hořečnatý, parfém, triklosan, chlorhexidin-dihydrochlorid, čištěná voda.

Jak Excipial mastný krém vypadá a co obsahuje toto balení

Excipial mastný krém je bílý, homogenní, mastný krém.

Excipial mastný krém je dostupný v tubě obsahující 100 g krému.

Zatavená hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem, papírová krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci

Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika Výrobce

Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

28.7.2016

3