sp.zn. sukls204121/2016

Příbalová informace: informace pro uživatele

Excipial mast s mandlovým olejem mast

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je Excipial mast s mandlovým olejem a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mast s mandlovým olejem používat

3.    Jak se Excipial mast s mandlovým olejem používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5 Jak Excipial mast s mandlovým olejem uchovávat 6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Excipial mast s mandlovým olejem a k čemu se používá

Masťový základ Excipial mast s mandlovým olejem je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuj e stav pokožky tím, že jí dodává vodu a tuky.

Excipial mast s mandlovým olejem je určena pro suchou až velmi suchou pokožku. Zvlášť je vhodná pro dětskou pokožku. Intenzivně promašťuje, neobsahuje vodu a není vodou smývatelná.

Excipial mast s mandlovým olejem se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mast s mandlovým olejem používat Nepoužívejte Excipial mast s mandlovým olejem:

- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Excipial mast s mandlovým olejem se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Další léčivé přípravky a Excipial mast s mandlovým olejem

Excipial mast s mandlovým olejem může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného zevního přípravku. Proto je vhodné použít přípravky v časových odstupech. O vhodnosti používání jiných přípravků na recept nebo volně prodejných se poraďte s ošetřujícím lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Excipial mast s mandlovým olejem se může používat i v době těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Excipial mast s mandlovým olejem používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se nanáší v tenké vrstvě 2- až 3-krát denně na postižená místa. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Excipial mast s mandlovým olejem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)

- příznaky přecitlivělosti, zarudnutí, pálení a svědění kůže v místě použití

Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravku, je však třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Excipial mast s mandlovým olejem uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Jestliže dojde při uchovávání přípravku Excipial mast s mandlovým olejem k vytékání oleje z tuby, není toto pro uživatele závada a při dalším zpracování pro individuální přípravu mastí nebo při roztírání přípravku na pokožku dojde okamžitě k jeho promíchání s ostatními složkami přípravku.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co Excipial mast s mandlovým olejem obsahuje

-    Excipial mast s mandlovým olejem je masťový základ bez obsahu léčivé látky.

-    Pomocnými látkami jsou čištěný mandlový olej, oxid zinečnatý, hydrogenovaný ricinový olej, glycerol-monostearát, bílá vazelína, parfém, koncentrovaný olejový roztok tokoferolů.

Jak Excipial mast s mandlovým olejem vypadá a co obsahuje toto balení

Excipial mast s mandlovým olejem je bílá homogenní mast se slabou vůní.

Excipial mast s mandlovým olejem je dostupná v tubě obsahující 100 g masti.

Zatavená hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem, papírová krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci

Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika Výrobce

Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

28.7.2016

3