ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA SAMOTNÉM OBALU, JESTLIŽE NEEXISTUJE ŽÁDNÝ VNĚJŠÍ OBAL

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ESTRAPATCH 40pg/24hodin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm² obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 pg estradiolu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Diethyltoluamid

Adhezivní vrstva: kopolymer butylakrylátu s butylmethakrylátem, kopolymer ethylakrylátu s kyselinou akrylovou

Krycí vrstva: bezbarvá polyesterová folie

Ochranná vrstva snímatelná: metalizovaná a silikonizovaná polyesterová fólie

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Transdermální náplast 4 transdermální náplasti

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K transdermálnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°Cv původním obalu. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pierre Fabre Medicament, 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

56/406/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Estrapatch 40

MINIMALNI údaje uváděné na blistrech nebo stripech

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESTRAPATCH 40 Estradiolum 1 transdermální náplast

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pierre Fabre Medicament

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINE

Složení:

Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm² obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 pg estradiolu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25° C v původním obalu.

Chraňte před chladem a mrazem.