Příbalový Leták

Estrapatch 40 Mcg/24 Hodin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA SAMOTNÉM OBALU, JESTLIŽE NEEXISTUJE ŽÁDNÝ VNĚJŠÍ OBAL

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ESTRAPATCH 40pg/24hodin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm2 obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 pg estradiolu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Diethyltoluamid

Adhezivní vrstva: kopolymer butylakrylátu s butylmethakrylátem, kopolymer ethylakrylátu s kyselinou akrylovou

Krycí vrstva: bezbarvá polyesterová folie

Ochranná vrstva snímatelná: metalizovaná a silikonizovaná polyesterová fólie


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Transdermální náplast 4 transdermální náplasti


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K transdermálnímu podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°Cv původním obalu. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pierre Fabre Medicament, 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


56/406/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Estrapatch 40


MINIMALNI údaje uváděné na blistrech nebo stripech


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESTRAPATCH 40 Estradiolum 1 transdermální náplast


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pierre Fabre Medicament


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


5. JINE


Složení:

Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm2 obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 pg estradiolu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25° C v původním obalu.

Chraňte před chladem a mrazem.