Esomeprazol Sandoz 20 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry a na lahvičku Etiketa na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg Enterosolventní tablety esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum).

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukosu a sacharosu. Další informace najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Blistry 7 enterosolventních tablet

14 enterosolventních tablet

15 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 100x1 enterosolventních tablet

HDPE lahvička 7 enterosolventních tablet

14 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tablety nežvýkejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Krabička a etiketa pro HDPE lahvičku: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistry

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Pro lahvičky HDPE

Uchovávání před prvním otevřením HDPE lahvičky:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C

Uchovávání po prvním otevření HDPE lahvičky Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tu NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha , Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo.: 20mg: 09/308/09-C 40mg: 09/309/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg Enterosolventní tablety esomeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ