Příbalový Leták

Esomeprazol Sandoz 20 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry a na lahvičku Etiketa na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg Enterosolventní tablety esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum).

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje glukosu a sacharosu. Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Blistry 7 enterosolventních tablet

14    enterosolventních tablet

15    enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 100x1 enterosolventních tablet

HDPE lahvička 7 enterosolventních tablet

14    enterosolventních tablet

15    enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Tablety nežvýkejte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Krabička a etiketa pro HDPE lahvičku: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistry

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Pro lahvičky HDPE

Uchovávání před prvním otevřením HDPE lahvičky:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C

Uchovávání po prvním otevření HDPE lahvičky Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tu NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha , Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo.: 20mg: 09/308/09-C 40mg: 09/309/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg Enterosolventní tablety esomeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


5. JINÉ