Příbalový Leták

Esomeprazol Actavis 40 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na lahvičku a blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


20 mg: Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 21,75 mg ).

40 mg: Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 43,5 mg ).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


[blistr]

7 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 140 enterosolventních tablet

[lahvička]

30 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Peorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety se musí spolknout celé. Nesmí se drtit ani kousat.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN


MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


[HDPE lahvičky]: Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Esomeprazol Actavis 20 mg: Reg.č.: 09/073/13-C Esomeprazol Actavis 40 mg: Reg. č.: 09/074/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


esomeprazol actavis 20 mg esomeprazol actavis 40 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 21,75 mg).

Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 43,5 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


[lahvička]

30 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Peorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety se musí spolknout celé. Nesmí se drtit ani kousat.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Esomeprazol Actavis 20 mg: 09/073/13-C Esomeprazol Actavis 40 mg: 09/074/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al-PVC/PVDC nebo OPA/Al/PVC-Al blistry_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Actavis logo


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


5