ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na lahvičku a blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

20 mg: Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 21,75 mg ).

40 mg: Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 43,5 mg ).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

[blistr]

7 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 50 enterosolventních tablet 56 enterosolventních tablet 60 enterosolventních tablet 90 enterosolventních tablet 98 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 140 enterosolventních tablet

[lahvička]

30 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Peorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety se musí spolknout celé. Nesmí se drtit ani kousat.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

[HDPE lahvičky]: Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Actavis 20 mg: Reg.č.: 09/073/13-C Esomeprazol Actavis 40 mg: Reg. č.: 09/074/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

esomeprazol actavis 20 mg esomeprazol actavis 40 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 21,75 mg).

Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 40 mg (odpovídá esomeprazolum magnesicum dihydricum 43,5 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

[lahvička]

30 enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet 250 enterosolventních tablet 500 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Peorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety se musí spolknout celé. Nesmí se drtit ani kousat.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření lahvičky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Esomeprazol Actavis 20 mg: 09/073/13-C Esomeprazol Actavis 40 mg: 09/074/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al-PVC/PVDC nebo OPA/Al/PVC-Al blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ