ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku esmololi hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

10 ml ampulka obsahuje esmolol hydrochlorid 2500 mg (250 mg/ml),

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: Trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99 %, ethanol 96 %, propylenglykol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

koncentrát pro přípravu infúzního roztoku.

5. ZPUSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ,ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Koncentrát: musí být ředěn před podáním

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU,

POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH A-3002 Purkersdorf, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

77/068/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K intravenóznímu podání

16. INFORMATION IN BRAILLE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ESMOCARD 2500 mg/10 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku esmololi hydrochloridum

2.    ZPUSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání.

3 DOBA POUŽITELNOSTI

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST? OBJEM NEBO POČET

10 ml ampulka obsahuje esmololi hydrochloridum 2500 mg (250 mg/ml)

6. OTHER