ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ESMOCARD 100 mg/10 ml injekční roztok esmololi hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje esmolol hydrochlorid 100 mg (10 mg/ml),

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Seznam pomocných látek: trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99 %, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1mol/l, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

injekční roztok.

5 injekčních lahviček s obsahem 10 ml roztoku, z nichž každá obsahuje esmolol hydrochlorid 100 mg,

5. ZPUSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

I ntravenózní podání.

Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ,ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte injekční lahvičku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH A-3002 Purkersdorf, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

77/067/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Intravenózní podání

l6.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ESMOCARD 100 mg/10 ml injekční roztok

2.    ZPUSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání 3 DOBA POUŽITELNOSTI

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST? OBJEM NEBO POČET

ESMOCARD 100 mg/l0 ml injekční roztok.

6. OTHER