ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Escirdec Distab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Escirdec Distab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Escirdec Distab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

escitalopramum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Escirdec Distab 10 mg: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg, odpovídající escitaloprami oxalas 12,775 mg.

Escirdec Distab 15 mg: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 15 mg, odpovídající escitaloprami oxalas 19,1625 mg.

Escirdec Distab 20 mg: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 20 mg, odpovídající escitaloprami oxalas 25,55 mg escitalopramu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

7 tablet dispergovatelných v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 12 tablet dispergovatelných v ústech 14 tablet dispergovatelných v ústech 20 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech 200 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Escirdec Distab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: 30/089/14-C Escirdec Distab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: 30/090/14-C Escirdec Distab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech: 30/091/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pokyny pro zacházení s tabletami: pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

escirdec distab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech escirdec distab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech escirdec distab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Escirdec Distab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Escirdec Distab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Escirdec Distab 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

escitalopramum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ