Příbalový Leták

Equoral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Equoral

perorální roztok ciclosporinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Ciclosporinum 100 mg v 1 ml roztoku.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje bezvodý ethanol, glyceromakrogol-hydroxystearát a jiné pomocné látky. Úplný seznam pomocných látek viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok 50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek obsahuje 15,2 objemových % ethanolu (alkoholu).


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Přípravek je nutno spotřebovat do dvou měsíců po prvním otevření lahvičky.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě od 20 °C do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Při teplotě nižší než 20 °C může dojít k tvorbě zákalu. Pro odstranění zákalu se doporučuje přípravek zahřát na pokojovou teplotu (25 °C). Případný zákal neovlivňuje účinnost ani dávkování přípravku. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 59/084/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Dávkování: podle přiložené příbalové informace.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Equoral


EAN kód


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Equoral

perorální roztok ciclosporinum 100 mg v 1 ml


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Perorální podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Přípravek je nutno spotřebovat do dvou měsíců po prvním otevření lahvičky.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


50 ml


6. JINÉ


Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika


3