Příbalový Leták

Equoral 50 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Equoral 50 mg měkké tobolky

ciclosporinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Ciclosporinum 50 mg v 1 tobolce.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje bezvodý ethanol, glyceromakrogol-hydroxystearát, nekrystalizující sorbitol 70% a jiné pomocné látky.

Úplný seznam pomocných látek viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Měkké tobolky

30 (50, 60) měkkých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jedna tobolka obsahuje 18,8 objemových % ethanolu (alkoholu).


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 59/082/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Dávkování: podle přiložené příbalové informace.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Equoral 50 mg


EAN kód


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Equoral 50 mg měkké tobolky

ciclosporinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Logo „Teva“


3. POUŽITELNOST


EXP*:


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT*:


5. JINÉ


* Tyto údaje jsou do blistru vyraženy a nejsou předtištěny.


3