Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Eptifibatide Strides 2 Mg/Ml Injekční Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější
Informace pro variantu: Eptifibatide Strides 2 Mg/Ml Injekční Roztok, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ZEVNÍ KRABIČKA

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ZEVNÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


|Eptifibatide Strides 2 mg/ml injekční roztok Eptifibatidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje eptifibatidum 2 mg. Jedna 10 ml lahvička obsahuje eptifibatidum 20 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekci Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Injekční roztok

1 lahvička o objemu 10 ml 20 mg / 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci, kde jsou uvedeny pokyny pro ředění přípravku.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Pouze pro jednorázové použití Po otevření okamžitě použijte.

Zkontrolujte obsah lahvičky. Nepoužívejte, pokud jsou přítomné částice nebo změna barvy.

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Podmínky uchovávání a použitelnost zředěného přípravku jsou uvedeny v příbalové informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Ochrana roztoku eptifibatidu před světlem není během podání nutná.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Po otevření zlikvidujte veškerý nepoužitý materiál.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


16/ 164/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Eptifibatide Strides 2 mg/ml injekční roztok Pro intravenózní injekci


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 lahvička o objemu 10 ml 20mg / 10ml


6. JINÉ


Mylan S.A.S.