Eptifibatid Mylan 2 Mg/Ml Injekční Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ZEVNÍ KRABIČKA
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ZEVNÍ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eptifibatid Mylan 2 mg/ml injekční roztok Eptifibatidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje eptifibatidum 2 mg. Jedna 10 ml lahvička obsahuje eptifibatidum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekci Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
Injekční roztok
1 lahvička o objemu 10 ml 20 mg / 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci, kde jsou uvedeny pokyny pro ředění přípravku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Pouze pro jednorázové použití Po otevření okamžitě použijte.
Zkontrolujte obsah lahvičky. Nepoužívejte, pokud jsou přítomné částice nebo změna barvy.
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
Podmínky uchovávání a použitelnost zředěného přípravku jsou uvedeny v příbalové informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Ochrana roztoku eptifibatidu před světlem není během podání nutná.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Po otevření zlikvidujte veškerý nepoužitý materiál.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
16/164/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Eptifibatid Mylan 2 mg/ml injekční roztok Pro intravenózní injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 lahvička o objemu 10 ml 20mg / 10ml
6. JINÉ
Mylan S.A.S.