Eprex 40 000 Iu/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje 20 000 IU (168 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje 20 000 IU (168 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
4 předplněné injekční stříkačky (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C
Č. šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje 20 000 IU (168 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,5 ml
6 JINÉ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 30 000 IU/0,75 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje 30 000 IU (252 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 30 000 IU/0,75 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje 30 000 IU (252 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
4 předplněné injekční stříkačky (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 30 000 IU/0,75 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje 30 000 IU (252 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
1 předplněná injekční stříkačka (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 30 000 IU/0,75 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,75 ml 6 JINÉ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
i. název léčivého přípravku
Předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje 40 000 IU (336 mikrogramů) epoetinu alfa
3. seznam pomocných látek
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje 40 000 IU (336 mikrogramů) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
4 předplněné injekční stříkačky (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje 40 000 IU (336 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
1 předplněná injekční stříkačka (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8°C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
12/326/00-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ