Epipen 300 Mikrogramů

f /V-f V—7~

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EpiPen 300 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru Epinephrinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:

Léčivá látka: Epinephrinum 300 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Chlorid sodný Disiřičitan sodný

Kyselina chlorovodíková 35% (úprava pH) Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok v předplněném peru

1 x 1 inj ekční pero

2 x 1 injekční pero 300 mikrogramů. Jedna dávka (0,3 ml) v injekčním peru obsahuje 300 mikrogramů epinephrinum.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze k intramuskulární aplikaci.

Pro akutní alergické stavy (anafylaxe).

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP.:

9. zvláštní podmínky pro uchováváni

Uchovávejte Auto-Injektor v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před chladem nebo mrazem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Po použití bezpečně zlikvidujte - viz příbalová informace

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č. 78/448/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití

Oranžového hrotu se nikdy nedotýkejte palcem, prsty ani rukou.

Dokud nejste připraveni k použití, neodstraňujte modrou bezpečnostní čepičku.

1. Uchopte pero EpiPen do dominantní ruky a palec položte co nejblíže modré ochranné čepičce.

2. Druhou rukou stáhněte modrou ochrannou čepičku.

3. Podržte oranžový hrot ve vzdálenosti asi 10 cm u vnější strany stehna.

4. Pevně zabodněte pero do stehna (musíte uslyšet cvaknutí).

5. Po dobu 10 sekund držte pero pevně ve stehně.

6. Po dobu 10 sekund oblast vpichu masírujte.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

EpiPen

1.

f V-7~

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EpiPen 300 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru

epinephrinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje: Léčivá látka

epinephrinum 300 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Chlorid sodný Disiřičitan sodný

Kyselina chlorovodíková 35% (úprava pH) Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok v předplněném peru

Jedna dávka (0,3 ml) v injekčním peru obsahuje 300 mikrogramů epinephrinum.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze k intramuskulární aplikaci Pro akutní alergické stavy (anafylaxe).

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT