Emoxen Gel
sp.zn.sukls114898/2013__
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
EMOXEN GEL - krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EMOXEN GEL Gel
Naproxenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: naproxenum 100 mg/g 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chloral-hydrát, levomenthol, ethanol 96%, ethylparaben, karbomer, hydroxid sodný, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Gel
50 g (100 g)
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika
T2 registrační číslo/čísla
Reg. č.: 29/098/05-C
T3 číslo šarže
Č. š.:
14. klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
T5 návod k použití
Indikace: K léčbě poúrazových svalových a kloubních bolestí, otoků a zánětů.
Způsob použití pro mladistvé od 12 let a dospělé: nanáší se obvykle na bolestivé místo 2-6x denně a lehce se vmasíruje.
S chladivým účinkem.
Odstraňuje:
• Bolest
• Záněty
• Otoky
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU emoxen gel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU EMOXEN GEL - tuba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EMOXEN GEL
gel
Naproxenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: naproxenum 100 mg/g 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chloral-hydrát, levomenthol, ethanol 96%, ethylparaben, karbomer, hydroxid sodný, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Gel
50 g (100 g)
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8 POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 29/098/05-C 13. ČÍSLO SARZE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Viz vnější obal
15 NÁVOD K POUŽITÍ
Působí protizánětlivě a proti bolesti.
Indikace: K léčbě poúrazových svalových a kloubních bolestí, otoků a zánětů.
Způsob použití pro mladistvé od 12 let a dospělé: nanáší se obvykle na bolestivé místo 2-6x denně a lehce se vmasíruje.
S chladivým účinkem.
Odstraňuje:
• Bolest
• Záněty
• Otoky
4/4