ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Emona 3 mg/0,02 mg

potahované tablety

drospirenonum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

24 růžových potahovaných tablet

Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.

4 bílé potahované tablety placeba Tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu

Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety

28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba) 3x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba) 6x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba) 13x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/059/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Emona 3 mg/0,02 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Hliníkové protlačovací fólie a obal blistru z PVC/PVDC fólie

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Emona 3 mg/0,02 mg

potahované tablety

drospirenonum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ

Blistr:

Start

Zde umístěte Štítek

Štítek:

Vyberte si štítek se dnem, kterým začínáte první den užívání pilulek.

Nalepte proužek na blistr přes slova "Zde umístěte denní štítek"

Nyní máte uvedený den pro každou tabletu a můžete zjistit, zda jste si určitou pilulku vzala. Pokud jste vynechala pilulku, podrobnosti najdete v příbalové informaci.

PO ÚT ST ČT PÁ SO NE ÚT ST ČT PÁ SO NE PO ST ČT PÁ SO NE PO ÚT ČT PÁ SO NE PO ÚT ST PÁ SO NE PO ÚT ST ČT SO NE PO ÚT ST ČT PÁ NE PO ÚT ST ČT PÁ SO