Příbalový Leták

Emerade 300 Mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Plastový obal pro autoinjektor (předplněné pero)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Emerade 150 mikrogramů Emerade 300 mikrogramů Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru epinefrinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedno pero obsahuje epinefrinum 150 mikrogramů (jako tartras). Jedn o pero obsahuje epinefrinum 300 mikrogramů (jako tartras). Jedno pero obsahuje epinefrinum 500 mikrogramů (jako tartras).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


chlorid sodný, disiřičitan sodný (E 223), dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněném peru

1    předplněné pero

2    předplněná pera


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek Emerade používejte vždy k léčbě anafylaxe.


8 POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, který je speciálně vyroben k ochraně autoinjektoru a štítku. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Emerade 150 mikrogramů: 78/342/15-C Emerade 300 mikrogramů: 78/343/15-C Emerade 500 mikrogramů: 78/344/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


emerade 150 mikrogramů emerade 300 mikrogramů emerade 500 mikrogramů


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Emerade 150 mikrogramů Emerade 300 mikrogramů Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru epinefrinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ