Příbalový Leták

Emanera 20 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE a OPA/Alu/PVC/Alu BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: sacharosa.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdá tobolka

7 enterosolventních tvrdých tobolek

14    enterosolventních tvrdých tobolek

15    enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Tobolky se polykají celé. Tobolky se nesmí žvýkat ani drtit.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN


MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE blistr:

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

OPA/Alu/PVC/Alu blistr:

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Emanera 20 mg: 09/248/10-C Emanera 40 mg: 09/249/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

emanera 20 mg emanera 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE a OPA/Alu/PVC/Alu BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky

esomeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: sacharosa.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdá tobolka 98 enterosolventních tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Tobolky se polykají celé. Tobolky se nesmí žvýkat ani drtit.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Emanera 20 mg: 09/248/10-C Emanera 40 mg: 09/249/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


emanera 20 mg emanera 40 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky

esomeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: sacharosa.

Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Enterosolventní tvrdá tobolka 98 enterosolventních tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Tobolky se polykají celé. Tobolky se nesmí žvýkat ani drtit.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Emanera 20 mg: 09/248/10-C Emanera 40 mg: 09/249/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU