Příbalový Leták

Elmetacin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elmetacin

1% kožní sprej, roztok

Indometacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje indometacinum 8 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Isopropyl -myristát, i sopropylalkohol


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


50 (100) ml kožního spreje, roztoku


5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Roztok je vzhledem k obsahu alkoholu hořlavý! Nepoužívejte vnitřně - nepolykejte! Roztok neaplikujte na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na sliznice a do očí.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 29/197/87-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě bolesti u akutních pohmoždění, podvrtnutí nebo namožení svalů končetin následkem tupých poranění, např. při sportu. Podle velikosti léčené bolestivé plochy je třeba k ošetření použít jednotlivou dávku 0,5 - 1,5 ml přípravku Elmetacin, tj. 4 - 12 stlačení rozprašovače (4 mg až 12 mg indometacinu). Tuto dávku aplikuje 3-5 krát denně.

Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elmetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu (60 stlačení rozprašovače).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


elmetacin


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elmetacin

1% kožní sprej, roztok

Indometacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml (0,8 g) roztoku obsahuje 8 mg indometacinum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Isopropyl -myristát, i sopropylalkohol


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


50 (100) ml kožního spreje, roztoku 5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Roztok je vzhledem k obsahu alkoholu hořlavý! Nepoužívejte vnitřně- nepolykejte!

Roztok neaplikujte na otevřené rány, na kůži postiženou zánětem, infekcí či ekzémem, na sliznice a do očí.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH


PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo


12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 29/197/87-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Přípravek Elmetacin se používá k zevní podpůrné léčbě bolesti u akutních pohmoždění, podvrtnutí nebo namožení svalů končetin následkem tupých poranění, např. při sportu.

Podle velikosti léčené bolestivé plochy je třeba k ošetření použít jednotlivou dávkju 0,5 - 1,5 ml přípravku Elmetacin, tj. 4 - 12 stlačení rozprašovače (4 mg až 12 mg indometacinu). Tuto dávku aplikuje 3-5 krát denně.

Celková denní dávka nemá překročit 7,5 ml přípravku Elmetacin, což odpovídá 60 mg indometacinu (60 stlačení rozprašovače).


4/4