Elidel 10 Mg/G Krém

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA a TUBY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ELIDEL 10 mg/g krém Pimecrolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 g krému obsahuje pimecrolimusum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Střední nasycené triacylglyceroly, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono a diacylglyceroly, natrium-cetylstearyl-sulfát, benzylalkohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krém

Tuba o obsahu 5 g Tuba o obsahu 15 g Tuba o obsahu 30 g Tuba o obsahu 60 g Tuba o obsahu 100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze k zevnímu použití Zabraňte kontaktu přípravku s očima.

8. POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Spotřebujte do 12 měsíců po prvním otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. (Jen na krabičce)

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Držitel rozhodnutí o registraci: MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)

Reg.č.: 46/156/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE_

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Používejte pouze podle pokynů lékaře.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU_

elidel 10 mg/g krémJen na krabičce)

2/2