Eigenorm Set 75 Iu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Eigenorm Set 75 IU Eigenorm Set 150 IU
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna injekční lahvička s lyofilizovaným práškem obsahuje follitropinum 75 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 75 IU LH (lidský luteinizační hormon).
Lidský choriový gonadotropin (human chorionic gonadotrophin, hCG), hormon přirozeně se vyskytující v moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.
Jedna injekční lahvička s lyofilizovaným práškem obsahuje follitropinum 150 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 150 IU LH (lidský luteinizační hormon). Lidský choriový gonadotropin (human chorionic gonadotrophin, hCG), hormon přirozeně se vyskytující v moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Prášek: monohydrát laktosy Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (1 sada obsahuje prášek v injekční lahvičce (75 IU), rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce (1 ml), jednu jehlu na rekonstituci a intramuskulární injekci a jednu jehlu na subkutánní injekci) - velikost balení po 1, 5 nebo 10 sadách.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (1 sada obsahuje prášek v injekční lahvičce (150 IU), rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce (1 ml), jednu jehlu na rekonstituci a intramuskulární injekci a jednu jehlu na subkutánní injekci) - velikost balení po 1, 5 nebo 10 sadách.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární a subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.
Doporučuje se použít bezprostředně po rekonstituci.
EXP {MM/RRRR}
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Laboratoires Genévrier SA
280 rue de Goa Parc de Sophia-Antipolis les 3 Moulins
06600 Antibes
Francie
75 IU: 56/233/15-C 150 IU: 56/234/15-C
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRATLLOVĚ PÍSMU
Eigenorm Set 75 IU Eigenorm Set 150 IU
Injekční lahvička s práškem
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Eigenorm Set 75 IU Eigenorm Set 150 IU prášek pro injekční roztok
menotropinum
Intramuskulární a subkutánní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET_
follitropinum 75 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 75 IU LH (lidský luteinizační hormon)
follitropinum 150 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 150 IU LH (lidský luteinizační hormon)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Rozpouštědlo
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro rekonstituci přípravku Eigenorm Set
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Intramuskulární a subkutánní podání.
3. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,9% roztok chloridu sodného - 1 ml
6. JINÉ
5