Eigenorm 150 Iu

Informace pro variantu: Prášek A Rozpouštědlo Pro Injekční Roztok (1+1x1ml Amp,150iu), Prášek A Rozpouštědlo Pro Injekční Roztok (5+5x1ml Amp,150iu), Prášek A Rozpouštědlo Pro Injekční Roztok (10+10x1ml Amp,150iu), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Eigenorm 75 IU Eigenorm 150 IU

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna injekční lahvička s lyofilizovaným práškem obsahuje follitropinum 75 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 75 IU LH (lidský luteinizační hormon).

Lidský choriový gonadotropin (human chorionic gonadotrophin, hCG), hormon přirozeně se vyskytující v moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

Jedna injekční lahvička s lyofilizovaným práškem obsahuje follitropinum 150 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 150 IU LH (lidský luteinizační hormon). Lidský choriový gonadotropin (human chorionic gonadotrophin, hCG), hormon přirozeně se vyskytující v moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Prášek: monohydrát laktosy Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (1 sada obsahuje prášek v injekční lahvičce (75 IU), rozpouštědlo v ampuli (1 ml) - velikost balení po 1, 5 nebo 10 sadách.

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (1 sada obsahuje prášek v injekční lahvičce (150 IU), rozpouštědlo v ampuli (1 ml) - velikost balení po 1, 5 nebo 10 sadách.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární a subkutánní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte injekční lahvičku a ampuli mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Doporučuje se použít bezprostředně po rekonstituci.

8. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku a ampuli v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Laboratoires Genévrier SA

280 rue de Goa Parc de Sophia-Antipolis les 3 Moulins

06600 Antibes

Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Eigenorm 75 IU: 56/292/16-C Eigenorm 150 IU: 56/293/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRATLLOVĚ PÍSMU

Eigenorm 75 IU Eigenorm 150 IU

Injekční lahvička s práškem

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Eigenorm 75 IU Eigenorm 150 IU prášek pro injekční roztok

menotropinum

Intramuskulární a subkutánní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET_

follitropinum 75 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 75 IU LH (lidský luteinizační hormon)

follitropinum 150 IU FSH (lidský folikuly stimulující hormon) a lutropinum 150 IU LH (lidský luteinizační hormon)

6. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Rozpouštědlo

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rozpouštědlo pro rekonstituci přípravku Eigenorm

2. ZPŮSOB PODÁNÍ_

Intramuskulární a subkutánní podání.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,9% roztok chloridu sodného - 1 ml

6. JINÉ