Edluar 10 Mg Sublingvální Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička obsahující blistry_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Edluar 10 mg sublingvální tablety zolpidemi tartras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna sublingvální tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg .
3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
|
10, |
14, 20, 28, 30, 60,100, 150 sublingválních tablet |
|
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
|
Sublingvální podání: k rozpuštění pod jazykem. | |
|
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. | |
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
8. POUŽITELNOST
EXP (MM/RRRR)
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
Držitel rozhodnutí o registraci: | |
|
MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg.č.: |
57/051/13-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
EDLUAR 10 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blisr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Edluar 10 mg sublingvální tablety zolpidemi tartras
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDA Pharma s.r.o
3. POUŽITELNOST
EXP (MM/RRRR)
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š:
5. JINÉ
3