Příbalový Leták

Dymistin 137 Mikrogramů/50 Mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dymistin 137 mikrogramů/50 mikrogramů, nosní sprej, suspenze Azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů.

Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a flutikasoni propionas 50 mikrogramů.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80, roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l, fenethylalkohol, čištěná voda. Obsahuje benzalkonium-chlorid. Více informací viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


6,4 g nosního spreje, suspenze (nejméně 28 dávek)

23 g nosního spreje, suspenze (nejméně 120 dávek)

(Dodatek pro jednotlivá balení v hromadných baleních) Součást hromadného balení, nelze prodávat samostatně.


Fólie u hromadných balení

Hromadné balení: 10 lahviček obsahujících 6,4 g nosního spreje, suspenze (což odpovídá nejméně 28 dávkám)

Hromadné balení: 3 lahvičky obsahující 23 g nosního spreje, suspenze (což odpovídá nejméně 120 dávkám.


5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím lahvičku jemně protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Nosní použití.


6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8.    POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním použití.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před chladem a mrazem.

10    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika 12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 69/338/13-C


13.    ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Dymistin


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na 25 ml lahvičce (obsahující 23 g)


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dymistin 137 mikrogramů/50 mikrogramů, nosní sprej, suspenze Azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365 mikrogramů.

Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a flutikasoni propionas 50 mikrogramů.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80, roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l, fenethylalkohol, čištěná voda. Obsahuje benzalkonium-chlorid. Více informací viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


23 g nosního spreje, suspenze (nejméně 120 dávek)

_5._ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Před použitím lahvičku jemně protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní použití.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

_UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

POUŽITELNOST


8.

Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním použití.

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem a mrazem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,

POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDA Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:

69/338/13-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K PO UŽITÍ