ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dutasterid Actavis 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sójový lecitin (E322), který může obsahovat arašídový nebo sójový olej. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 60 tobolek 90 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Tobolku nežvýkejte ani násilím neotvírejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívejte pouze podle pokynů lékaře.

Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek. UPOZORNĚNÍ: POUZE PRO PODÁVÁNÍ MUŽŮM.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 87/341/15-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dutasterid actavis 0,5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dutasterid Actavis 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ