ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dutalan 0,5 mg měkké tobolky Dutasteridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sójový lecithin (E322).

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

měkké tobolky 10 tobolek 30 tobolek 40 tobolek 50 tobolek 60 tobolek 80 tobolek 90 tobolek 100 tobolek 120 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek. Upozornění: Pouze pro podávání mužům.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/395/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU_

Dutalan 0,5 mg měkké tobolky

17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2 D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN: