Duratocin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DURATOCIN, 100 mikrogramů/ml, injekční roztok Carbetocinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Carbetocinum 100 mikrogramů
(Oxytocinová aktivita přibl. 50 IU/injekční lahvička. Vasopresorická aktivita <0,025 IU/injekční lahvička).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Methionin 1,0 mg Kyselina jantarová 1,19 mg Mannitol 47,0 mg
Hydroxid sodný 2mol/l pro úpravu pH 5,5 Voda na injekci do 1,0 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok, 5 injekčních lahviček po 1 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pro intravenózní injekci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro jednorázové použit í. Po otevření ihned použijte.
8 POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byly chráněny před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ferring- Léčiva,a.s. Jesenice u Prahy Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 56/144/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
DURATOCIN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Štítek na injekční lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
DURATOCIN, 100 mikrogramů/ml, injekce
Carbetocinum
Pouze pro i.v. podání
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Carbetocinum 100 mikrogramů v 1ml
6. JINÉ
3