Příbalový Leták

Duosol S 2 Mmol/L Kalia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička: polypropylenové dvoukomorové vaky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Duosol s 2 mmol/l kalia roztok pro hemofiltraci


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Před smísením, roztok hydrogenuhličitanu

Před smísením, roztok elektrolytů

(velká komora) obsahuje (4 445 ml):

(malá komora) obsahuje (555 ml):

Natrii chloridum

27,47 g

Natrii chloridum

2,34 g

Natrii hydrogenocarbonas

15,96 g

Kalii chloridum

0,74 g

Calcii chloridum dihydricum

1,10 g

Magnesii chloridum hexahydricum

0,51 g

Glucosum monohydricum Odp. glucosum 5,0 g

5,49 g

1 000 ml roztoku k přímému použití

pro hemofiltraci obsahuje [mmol/l]:

Na+

140

K+

2,0

Ca2+

1,5

Mg2+

0,5

Cl-

111

HCO3-

35,0

Bezvodá glukóza

5,6 (odp. 1,0 g)

Teoret. osmolarita [mOsm/l]

296

pH

7,0-8,0


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Roztok elektrolytů (malá komora): kyselina chlorovodíková 25 % (na úpravu pH), voda na injekci Roztok hydrogenuhličitanu (velká komora):    oxid uhličitý (na úpravu pH), voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Roztok pro hemofiltraci Bez bakteriálních endotoxinů.


Vnější obal: 2x5 000 ml (dvoukomorové vaky, 4 445 ml a 555 ml)


Vnitřní obal: 5 000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění: Použijte pouze po otevření peelového svaru přepážky a smísení obou roztoků.

Použijte pouze, pokud nejsou obal, peelový svar přepážky a konektory poškozené a porušené a pokud je roztok čirý a bezbarvý a bez viditelných částic. Vnější obal odstraňte těsně před podáním.


8. POUŽITELNOST


EXP

Pro dobu použitelnosti po smíchání si přečtěte příbalovou informaci.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Avitum AG 34209 Melsungen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/175/04-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


3