Duosol Bez Kalia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička: polypropylenové dvoukomorové vaky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duosol bez kalia roztok pro hemofiltraci

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Před smísením, roztok hydrogenuhličitanu		Před smísením, roztok elektrolytů
(velká komora) obsahuje (4 445 ml):		(malá komora) obsahuje (555 ml):
Natrii chloridum	27,47 g	Natrii chloridum	2,34 g
Natrii hydrogenocarbonas	15,96 g	Calcii chloridum dihydricum	1,10 g
		Magnesii chloridum hexahydricum	0,51 g
		Glucosum monohydricum Odp. glucosum 5,0 g	5,49 g
1 000 ml roztoku k přímému použití	pro hemofiltraci obsahuje [mmol/l]:
Na+	140
Ca²+	1,5
Mg²+	0,5
Cl^-	109
HCO3^-	35,0
Bezvodá glukóza	5,6 (odp. 1,0 g)
Teoret. osmolarita [mOsm/l]	292
pH	7,0-8,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok elektrolytů (malá komora): kyselina chlorovodíková 25 % (na úpravu pH), voda na injekci Roztok hydrogenuhličitanu (velká komora): oxid uhličitý (na úpravu pH), voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci Bez bakteriálních endotoxinů.

Vnější obal: 2x5 000 ml (dvoukomorové vaky, 4 445 ml a 555 ml)

Vnitřní obal: 5 000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Použijte pouze po otevření peelového svaru přepážky a smísení obou roztoků.

Použijte pouze, pokud nejsou obal, peelový svar přepážky a konektory poškozené a porušené a pokud je roztok čirý a bezbarvý a bez viditelných částic. Vnější obal odstraňte těsně před podáním.

8. POUŽITELNOST

EXP

Pro dobu použitelnosti po smíchání si přečtěte příbalovou informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Avitum AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/176/04-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato